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問題 1.目前我國疫情形勢平穩,有必要接種新冠疫苗嗎?
從感染風險分析,雖然我國疫情形勢總體平穩,但仍然存在疫情輸入和局部流行風險,對絕大多數人來講,如果沒有針對新冠病毒的免疫力,就都有患病的可能,部分人群患病后可能比較嚴重。所以,預防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。通過接種疫苗能夠對個體進行有效保護,對人群也能形成有效保護,接種疫苗能夠降低感染率、重癥率和病亡率。
問題2.目前我國的新冠疫苗有哪幾種? 有什么區別?
目前我國已有5個生產企業的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。按照生產技術路線不同分為三種,分別是滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和重組亞單位疫苗。
(一)滅活疫苗
附條件批準上市的3個新冠病毒滅活疫苗產品分別由國藥集團中國生物北京生物制品研究所構限責任公司(北京所)、武漢生物制品研究所有限責任公司(武漢所)和北京科興中維生物技術有限公司(科興中維)生產。其原理是使用非洲綠猴腎(Vero)細胞進行病毒培養擴増,經β丙內酯滅活病毒,保留抗原成分以誘導機體產生免疫應答,并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
(二)腺病毒載體疫苗
附條件批準上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司(康希諾)生產的重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體), 其原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重組到復制缺陷型的人5型腺病毒基因內,基因重組腺病毒在體內表達新冠病毒S蛋白抗原,誘導機體產生免疫應答。
(三)重組亞單位疫苗
獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛龍科馬)生產的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞),其原理是將新冠病毒S蛋白受體結合區(RBD)基因重組到中國倉鼠卵巢(CH0)細胞基因內,在體外表形成RBD二聚體,并加用氫氧化鋁佐劑以提高免疫原性。
問題3.目前我國的新冠疫苗哪個更好?
目前,我國已有5個生產企業的新冠病毒疫苗批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活疫苗和腺病毒載體疫苗III期臨床試驗期中分析結果顯示,疫苗保護效力均達到國家藥品監督管理局《新型冠狀病毒預防用疫苗臨床評價指導原則(試行)》的要求,也符合世界衛生組織《新冠病毒疫苗目標產品特性》推薦的指標要求。臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規模接種后疑似預防接種異常反應監測數據表明、新冠病毒疫苗安全性良好。獲批緊急使用的重組新冠病毒疫苗(CH0細胞)II期臨床試驗結果顯示具有良好的免疫原性和安全性。
對疫苗的評價要綜合考慮到它的安全性、有效性、可及性、可負擔性,不能簡單說哪個更好。考慮到現有防疫需要,只要是出于防病的目的,任何工藝的疫苗對于非禁忌癥人群來說,都是可以接受的。
問題4.新冠疫苗接種是否安全?
新冠疫苗和其他疫苗一樣,質量安全管理有一系列的保障措施。在疫苗的生產制造過程中,國家藥品監管部門對企業的資質、生產制造標準都有明確要求,疫苗在獲得注冊前必須經過嚴格的動物實驗和臨床研究,并在疫苗上市使用前實施嚴格的批簽發制度。所以,獲得國家批準使用的疫苗都是安全性、有效性達到合格標準的。
問題5.什么情況不能接種新冠疫苗?
有以下任何一種情況均不能接種疫苗:(1)對疫苗的活性成分、 任何一種非活性成分、生產工藝中使用的物質過敏者,或以前接種同類疫苗時出現過敏者;(2)既往發生過疫苗嚴重過敏反應者(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等);(3)患有未控制的癲癇和其他嚴重神經系統疾病者 (如橫貫性脊髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等);(4)正在發熱者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性發作期,或未控制的嚴重慢性病患者;(5)妊娠期婦女。
問題6.哪些人群可以接種新冠疫苗?
我區正在按照新冠病毒感染的重點人群、高危人群和其他人群依序推進的原則組織實施接種,穩步提高新冠病毒疫苗人群覆蓋率。現階段至6月底前,全區新冠病毒疫苗的接種對象范圍為18歲以上、60歲以下無接種禁忌癥且自愿接種人員,部分因特殊原因需接種且身體基礎狀況較好的60歲以上老年人可有序納入。我區將逐步開展60歲以上老年人群的疫苗接種。
問題7.接種新冠疫苗前后有哪些注意事項?
在疫苗接種過程中,受種者應注意并配合做好以下事項:
(1)接種前,應提前了解新冠疾病、新冠疫苗相關知識及接種流程;保持良好身體狀態。
(2)接種時,需攜帶相關證件(身份證、護照等),并根據當地防控要求,做好個人防護,配合現場預防接種工作人員詢問,如實提供本人健康狀況和接種禁忌等信息,認真閱讀并如實填寫疫苗接種知情同意書;(3)接種后,需現場留觀30分鐘,沒有異常情況方可離開;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如出現輕度不適,不必擔心,這些反應一般2-3天內會自動消失。但出現發熱不退或持續不適,應及時就醫,并報告接種單位。
問題8.接種新冠疫苗后是否可以喝酒、吃辛辣食物?
正常的活動、飲食不影響疫苗效果,也無需改變原有的生活習慣,但喝酒、吃吃辛辣食物后可能會出現頭暈、頭痛、惡心、嘔吐等癥狀,與疫苗接種后出現的一般反應易混淆。因此接種疫苗后,應適當調整飲食、注意休息,避免過度勞累,更不要酗酒或暴飲暴食。
問題9.食物過敏、花粉過敏、青霉素過敏者能接種新冠疫苗嗎?
對于食物過敏、花粉過敏、青霉素過敏等,新冠疫苗不含上述致敏成分,如健康情況符合接種條件,可以接種。過敏多為急性過敏,在接種后30分鐘內出現比例大,因此,接種后現場留觀30分鐘也是為了防止出現急性過敏時所導致的其他傷害。
問題10.有疫苗過敏史的人可以接種新冠疫苗嗎?
新冠疫苗說明書中的禁忌包括:既往發生過疫苗接種嚴重過敏反應(如急性過敏反應、血管神經性水腫、呼吸困難等)不得接種。因此要考慮過敏體質的嚴重程度,并按照臨床醫師的醫囑執行。
問題11.得過新冠肺炎,或是無癥狀感染者,還有必要接種新冠疫苗么?
現有研究數據表明,新冠病毒感染后6個月內罕見再次感染發病的情況。既往新冠肺炎病毒感染者(患者或無癥狀感染者)在充分告知基礎上,可在6個月后接種1劑。
問題12.腫瘤患者和孕婦能接種新冠疫苗嗎?
目前關于腫瘤患者、孕婦使用疫苗的系統研究數據還比較少,從慎重角度考慮是不予接種的。當然,后期會隨著研究數據的不斷積累完善,策略也會做調整。
問題13.60歲及以上人群能接種新冠疫苗嗎?
60歲及以上人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前,4個附條件批準上市的新冠病毒疫苗III期臨床試驗研究納入該人群的數量有限,暫無疫苗對該人群的保護效力數據。但I/II期臨床研究數據顯示,該人群疫苗接種安全性良好,與18-59歲人群相比,接種后中和抗體滴度略低,但中和抗體陽轉率相似,提示疫苗對60歲以上人群也會產生一定的保護作用,建議接種。
問題14.18歲以下人群能接種新冠疫苗嗎?
目前已有的疫苗尚未獲得用于該人群的臨床試驗數據,暫不推薦18歲以下人群接種。
問題15.備孕期可以打新冠疫苗嗎?
對于有備孕計劃的女性,不必僅因接種新冠病毒疫苗而延遲懷孕計劃。
問題16.接種新冠疫苗后發現懷孕了,該怎么辦?
如果在接種后懷孕或在未知懷孕的情況下接種了疫苗, 基于対新冠疫苗安全性的理解,不推薦僅因接種新冠病毒疫苗而采取特別醫學措施(如終止妊娠),建議做好孕期檢查和隨訪。
問題17.哺乳期女性能接種新冠疫苗嗎?
雖然目前尚無哺乳期女性接種新冠病毒疫苗對哺乳嬰幼兒有影響的臨床研究數據,但基于對疫苗安全性的理解,建議對新冠病毒感染高風險的哺乳期女性(如醫務人員等)接種疫苗,考慮到母乳喂養對嬰幼兒營養和健康的重要性,參考國際上通行做法,哺乳期女性按種新冠病毒疫苗后,建議繼續母乳喂養。
問題18.免疫功能受損人員能接種新冠疫苗嗎?
免疫功能受損人群是感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。目前尚無新冠病毒疫苗對該人群(例如惡性腫瘤,腎病綜合征、艾滋病患者)、人類免疫缺陷病毒(HIV)感染者的安全性和有效性數據。該類人群疫苗接種后的免疫反應及保護效果可能會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗,根據既往同類型疫苗的安全性特點,建議接種;對于腺病毒載體疫苗,雖然所用載體病毒為復制缺陷型,但既往無同類型疫苗使用的安全性數據,建議經充分告知,個人權衡獲益大于風險后接種。
問題19.有慢性疾病可以接種新冠疫苗嗎?
慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩定,藥物控制良好的慢性病人群不作為新冠病毒疫苗接種禁忌人群,建議接種。
問題20.高血壓患者,可以接種新冠疫苗嗎?
高血壓指在未使用降壓藥物的情況下,非同日3次測量診室血壓,收縮壓≥140mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg。患者既往有高血壓史,目前正在使用降壓藥物,血壓雖然低于140/90mmHg,仍應診斷為高血壓。(引自《中國高血壓防治指南2018年修訂版》)。
(1)高血壓患者通過生活方式調整和(或)藥物治療,血壓低于140/90mmHg,可以正常接種新冠疫苗。
(2)高血壓患者通過生活方式調整和(或)藥物治療,收縮壓≥140mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg,但當日血壓值收縮壓<160mmHg且舒張壓<100mmHg,可予以接種。接種后,需主動告知留觀區醫生加強觀察。
(3)高血壓患者通過生活方式調整和(或)藥物治療,但收縮壓≥160mmHg和(或)舒張壓≥100mmHg,建議暫緩接種。經調整高血壓治療方案,待血壓控制后進行接種。
問題21.糖尿病患者,可以接種新冠疫苗嗎?
糖尿病定義:空腹血糖≥7.0mmol/L,或隨機血糖≥11.1mmol/L,并伴有典型糖尿病癥狀(煩渴、多飲、多食、不明原因體重下降),或糖化血紅蛋白≥6.5%。(引自《中國2型糖尿病防治指南》)。
糖尿病患者通過生活方式調整和(或)藥物治療,空腹血糖≤13.9mmol/L,可正常接種新冠疫苗。
目前有急性并發癥(酮癥酸中毒、高滲狀態、乳酸酸中毒)或患有上述急性并發癥痊愈未滿2周的糖尿病患者,建議暫緩接種。
用于治療糖尿病的各種藥物(包括注射胰島素)均不作為疫苗接種的禁忌。
問題22.甲狀腺疾病患者,可以接種新冠疫苗嗎?
已經診斷并服用穩定劑量左甲狀腺素(優甲樂)的甲狀腺功能減退患者,可進行接種。
甲狀腺功能減退患者TSH>10μIU/L,且T3、T4低于正常值時,建議暫緩接種。
未控制的甲狀腺功能亢進或甲亢性突眼患者,建議暫緩接種。
正在服用治療甲狀腺功能減退的左甲狀腺素(優甲樂)或抗甲狀腺藥物甲硫咪唑(賽治、他巴唑)、丙硫氧嘧啶,不作為疫苗接種的禁忌。
問題23.接種新冠疫苗后感冒發燒了是怎么回事?
這可能是偶合癥。所謂偶合癥,是指受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后巧合發病。偶合癥不是由疫苗的固有性質引起的,即偶合癥的發生與疫苗本身無因果關聯。
問題24.新冠疫苗怎么預約?
我區正在按照新冠病毒感染的重點人群、高危人群和其他人群依序推進的原則組織實施接種。目前,接種人群大部分都涉及重點行業和重點場所,主要是依托所在單位組織集中接種。隨著我區接種實施有序推進,近期將逐步開始個人預約接種,相關信息仍以自治區應對新冠肺炎疫情工作指揮部統一安排部署。
問題25.新冠疫苗能不能和其它疫苗同時接種?
通常情況下,新冠疫苗和其他疫苗不建議同時接種,間隔至少兩周以上;但是有些特殊的情況,比如公眾遇到了動物咬傷或者出現外傷,要及時接種狂犬病疫苗或者破傷風疫苗,在這種情況下可以不考慮間隔,優先接種狂犬病疫苗或者破傷風疫苗。
問題26.不同新冠疫苗之間可以相互替換嗎?
現階段建議用同一個疫苗產品完成接種。如遇疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個疫苗產品完成接種時,可釆用相同種類的其他生產企業的疫苗產品完成接種。
問題27.接種新冠疫苗后可能出現哪些不良反應?
接種新冠疫苗后可能出現一些一般反應,如接種部位酸脹、紅腫、疼痛、瘙癢等;極少數人因個體差異可能會出現發熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛等,一般不需特殊處理,2-3天后多可自行緩解。這是疫苗本身特性之一,并不代表疫苗本身的質量和安全性存在問題。
問題28.接種新冠疫苗后如出現嚴重的不良反應怎么辦?
一般來說,接種疫苗后嚴重的不良反應會在接種后30分鐘內出現。因此接種后現場留觀30分鐘是必要的,如出現不良反應請及時告知接種單位醫生。如離開接種場所以后出現嚴重癥狀或持續不適進行性加重,應及時就醫、診治。如果懷疑與接種疫苗有關,應向接種單位報告,后續會進行相關調查和診斷。
問題29.接種新冠疫苗收費嗎?
本輪新冠疫苗實行免費接種,符合國家規定條件的接種對象,無論是否參加基本醫療保險,均可享受免費接種政策,受種者個人不負擔任何費用。疫苗及接種費用由醫保基金負擔,財政根據實際接種疫苗及接種費用,對醫保基金予以補助。
問題30.新冠疫苗要打幾針?
不同的疫苗采用不同的免疫程序。
(1)新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞),接種2劑。2劑之間的接種間隔建議≥3周,第2劑在8周內盡早完成。
(2)腺病毒載體疫苗(5型腺病毒載體),接種1劑。
(3)重組亞單位疫苗(CHO細胞),接種3劑。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周,第2劑盡量在接種第1劑次后8周內完成,第3劑盡量在接種第1劑次后6個月內完成。
問題31.錯過新冠疫苗第2劑或第3劑次的預約接種時間怎么辦?
對2劑或3劑次程序的疫苗,未按程序完成接種者,建議盡早補種。免疫程序無需重新開始,補種完成相應劑次即可。
對在14天內完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種者,在第2 劑接種3周后盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑新冠病毒滅活疫苗接種的,無需補種。
問題32.新冠疫苗需要加強免疫嗎?
現階段暫不推薦加強免疫。
問題33.接種新冠疫苗后是否就不會得病?
任何疫苗的保護效果都不能達到100%,根據目前研究顯示,少數人接種后未產生保護力,或者仍然發病,與疫苗本身特性和受種者個人體質均有關。因此,接種新冠疫苗后,繼續做好勤洗手、戴口罩、一米線等防病措施是非常有必要的。
問題34.打了新冠疫苗,還要繼續戴口罩嗎?
在人群免疫屏障沒有建立起來之前,即使部分人群接種了疫苗,大家的防控意識和防控措施也不能放松。一方面,疫苗免疫成功率不是100%,在流行期間還會有較少部分已接種的人可能發病。另一方面,在沒有形成免疫屏障的情況下,新冠病毒依然容易傳播。因此,預防新冠病毒感染,仍需要做好戴口罩、勤洗手、開窗通風和保持社交距離等個人防護措施。
問題35.接種新冠疫苗后多久可以產生抗體?
從前期已經發表的新冠疫苗文獻來看,接種第二劑次新冠滅活疫苗大約兩周后,接種人群可產生較好的免疫效果。
問題36.接種疫苗前后是否需要檢查抗體?
在疫苗接種前無需開展新冠病毒核酸及抗體檢測;接種后也不建議常規檢測抗體作為免疫成功與否的依據。
問題37.接種新冠疫苗后,核酸檢測會呈陽性嗎?
不會。核酸檢測的是新冠病毒抗原,目前我區使用的新冠疫苗為滅活疫苗,是一種“被殺死”的病原微生物,已完全失去感染性和復制力,故接種后不會導致患新冠肺炎,也不會因接種疫苗使新冠病毒核酸檢測呈陽性。
問題38.新冠疫苗保護效果可以維持多久?
目前證據提示,新冠疫苗保護期可以達到至少半年以上,但仍需要開展大規模接種的持續監測和相關研究,科學評估新冠疫苗的保護持久性。
問題39.接種新冠疫苗后還需做核酸檢測嗎?接種證明能否替代核酸檢則報告?
接種疫苗可以在一定程度上降低感染風險,但任何疫苗的保護效果都不能達到100%,必要時仍應配合相關部門進行核酸檢測。接種證明不能替代核酸檢測報告。
問題40.接種新冠疫苗后,出入境檢查血清抗體呈陽性怎么辦?
如果受檢者在兩個星期之前打過新冠病毒疫苗,可能會導致血清抗體IgG和IgM陽性。如果血清抗體檢測結果為陽性,新冠病毒核酸檢測等其他檢查結果為陰性,可出示新冠疫苗接種證明,以便相關機構鑒別判斷。
問題41.病毒變異會對疫苗保護性有影響嗎?
從目前全球有關新冠病毒變異的研究顯示,尚無證據證明新冠病毒變異會使現有的新冠疫苗失效。一方面,經過對變異病毒進行基因測序,沒有發現有大的變異;另外,我國相關單位用研發的疫苗對不同來源,包括國外的新冠病毒毒株進行中和試驗,疫苗免疫效果還是比較好的。世界衛生組織等多個機構均在密切關注與研究新冠病毒變異情況,為后續疫苗的研發及應用提供預警和科學分析依據。
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